Ospolot 20mg/ml mikstur, suspensjon

Reseptgruppe C 

Indikasjoner: Tabletter: Behandling av selvbegrensende epilepsi med sentrotemporale spikes (tidligere kalt rolandisk epilepsi). Mikstur: Behandling av selvbegrensende epilepsi med sentrotemporale spikes hos barn og ungdom ≥3 år som ikke responderer på/har intoleranse mot andre behandlinger eller som ikke har andre behandlingsalternativer. 

Dosering: Individuell dosering. Vedlikeholdsdosen er ca. 5-10 mg/kg kroppsvekt/dag. Dosen bør trappes opp trinnvis over 1 uke. Dagsdosen bør fordeles på 3 doser. Brå seponering skal unngås. Dosen trappes ned over 1-2 måneder. 

Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre sulfonamider. Kjent akutt porfyri. Hypertyreose. Arteriell hypertensjon. 

Forsiktighetsregler: Behandling bør utføres av barnenevrolog med tilstrekkelig erfaring innen behandling av epilepsi. Bør ikke gis eller kun gis med spesiell forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon og/eller ved psykiske lidelser i anamnesen. Kontroll av blodstatus, lever- og nyrefunksjon anbefales før oppstart, 1 gang ukentlig den første måneden og månedlig frem til t.o.m. 6. behandlingsmåned, deretter 2-4 ganger per år. Seponeres ved vedvarende økt kreatinin. Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme med tegn/symptomer som feber, sår hals, allergiske hudreaksjoner med hevelser i lymfeknuter og/eller influensalignende symptomer. Seponeres umiddelbart ved alvorlige overfølsomhetsreaksjoner. Progressive trombocytopenier eller leukopenier krever seponering. Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd er sett ved behandling med antiepileptika. Pasienter skal overvåkes for tegn på selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd. Mikstur: Natriummetyl- og natriumpropylparahydroksybenzoat kan gi allergiske reaksjoner (muligens forsinket). Svoveldioksid kan gi alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer. 

Graviditet: Anbefales ikke under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Ved graviditet skal laveste dose som kontrollerer anfall brukes, om mulig som monoterapi. Skal ikke avsluttes uten medisinsk rådgivning, da ukontrollerte anfall kan ha alvorlige konsekvenser for både mor og ufødt barn. 

Amming: Skal ikke brukes under amming. 

Bivirkninger: Svært vanlige: Mageproblemer (f.eks. kvalme og oppkast). Vanlige: Angina pectoris, takykardi, dyspné, hikke, hyperventilering, takypné, hodepine, parestesi i ekstremiteter og ansikt, svimmelhet, redusert appetitt, redusert vekt, diplopi.

For mer informasjon, se Felleskatalogteksten eller preparatomtalen (SPC)
Innehaver av markedsføringstillatelsen: Desitin Arzneimittel GmbH, Tyskland
Kontaktinformasjon: Desitin Pharma AS: Telefon: 67 15 92 30. E-post: firmapost@desitin.no
Basert på SPC godkjent av DMP: 10.11.2025 (tabletter), 28.03.2025 (mikstur)

Pakninger og priser per 07.07.2026:
Tabletter 50 mg: 50 stk. 576,90 kr. 200 mg: 50 stk. 1128,90 kr
Mikstur 250 ml: 2251,70 kr

Refusjon (tabletter):  Refusjonsberettiget bruk: Til behandling av selvbegrensende epilepsi med sentrotemporale spikes (tidligere kalt rolandisk epilepsi). ICPC: N88: Epilepsi. ICD: G40: Epilepsi. Vilkår: Behandlingen skal være instituert i sykehus, sykehuspoliklinikk eller av spesialist i vedkommende disiplin. Refusjon ytes kun til pasienter som har forsøkt 2 ulike preparater i ATC-gruppe N03A uten tilstrekkelig effekt eller uakseptable bivirkninger, eller der andre legemidler i ATC-gruppe N03A er vurdert uegnet.

Utarbeidet 07/2026