Orfiril^® long

▼Orfiril (natriumvalproat)

Reseptgruppe C

Indikasjoner: Epilepsi: Generaliserte anfall, f.eks. tonisk-kloniske anfall, absenser og myoklone anfall. Partielle anfall. Status epilepticus hos voksne (gjelder kun injeksjonsvæske). Manisk episode ved bipolar lidelse: Behandling av manisk episode ved bipolar lidelse når litium er kontraindisert eller ikke tolereres. Fortsatt behandling etter en manisk episode kan vurderes til pasienter som har respondert på natriumvalproat for akutt mani. Injeksjonsvæsken brukes kun til pasienter som ikke kan benytte oral terapi.

Dosering: Epilepsi – monoterapi: Doseres gradvis opp til ca. 10 mg/kg/døgn i løpet av 3-7 dager. Epilepsi – kombinasjonsterapi:Doseres gradvis opp til ca. 20 mg/kg/døgn i løpet av 3-7 dager. Status epilepticus (kun injeksjonsvæske):Voksne: En støtdose på 900 mg gis i løpet av 5-10 minutter. Avhengig av klinisk respons etter 10 minutter, kan en ny støtdose på 300-900 mg gis på nytt over en periode på 10 minutter. Dette gir en total støtdose på opptil 1800 mg i løpet av 25-30 minutter. Støtdosen etterfølges av kontinuerlig infusjon, 100-200 mg/time.Manisk episode ved bipolar lidelse:Voksne: Tilpasses og monitoreres individuelt. Anbefalt startdose er 750 mg. Gjennomsnittlig daglig dose ligger mellom 1000-2000 mg.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon:

Bivirkninger: Svært vanlige: kvalme, oppkast og smerter.

Kontraindikasjoner: Leversykdom, tidligere leversykdom og/eller lever- eller pankreasinsuffisiens. Leversykdom i familien. Søsken som døde av leverdysfunksjon under behandling med valproat. Porfyri. Koagulasjonsforstyrrelser med økt blødningstendens. Ureasyklusforstyrrelse. Insulinavhengig diabetes mellitus (gjelder kun injeksjonsvæske). Bipolar lidelse: Behandling under graviditet. Epilepsi: Behandling under graviditet, med mindre ingen annen egnet behandling finnes. Bipolar lidelse/epilepsi: Behandling hos kvinner i fertil alder, med mindre vilkårene i det graviditetsforebyggende programmet overholdes, se SPC for ytterligere info. Mitokondriesykdom som følge av mutasjon i kjernegenet som koder for det mitokondrielle enzymet polymerase γ (POLG), f.eks. Alpers-Huttenlochers syndrom, og hos barn <2 år som mistenkes å ha POLG-relatert sykdom
Forsiktighetsregler: Menn: Økt risiko for nevroutviklingsforstyrrelser (NDDs) hos barn unnfanget av menn behandlet med valproat i løpet av de 3 månedene før unnfangelsen er sett. Se SPC for ytterligere info. Alvorlige kutane bivirkninger (SCAR) og angioødem: SCAR som Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erythema multiforme og angioødem er sett.

Pakninger og priser pr. 08.07.2026: Orfiril, ENTEROTABLETTER: 150 mg 100 stk. kr. 135,90. 300 mg 100 stk. kr. 223,90. 600 mg 100 stk. kr. 435,00. Orfiril, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning: 100 mg/ml, 5 × 3 ml kr. 5633,80. Orfiril, MIKSTUR, oppløsning: 60 mg/ml 250 ml kr. 583,60. Orfiril long, DEPOTGRANULAT: 500 mg 100 stk. kr. 289,40. 1000 mg 100 stk. kr. 618,80. Orfiril long, DEPOTKAPSLER, harde: 150 mg 100 stk. kr. 177,50. 300 mg 100 stk. kr. 253,30. Orfiril Retard, DEPOTTABLETTER, filmdrasjerte: 300 mg 100 stk. kr. 796,60.

Refusjonsberettiget bruk: Epilepsi: Generaliserte anfall, f.eks. tonisk-kloniske anfall, absenser og myoklone anfall. Har også effekt ved partielle anfall. Behandling av akutt manisk episode og profylaktisk behandling av bipolar affektiv lidelse når litium ikke har effekt eller tolereres.

Refusjonskoder:

Vilkår: Ingen spesifisert.

Se SPC for fullstendig informasjon.
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA: 07.01.2025

Dato for utarbeidelse: 07/2026