Zonisamid Desitin^® 20mg/ml mikstur, suspensjon

Reseptgruppe C 

Indikasjoner: Monoterapi ved behandling av partielle anfall, med eller uten sekundær generalisering, hos voksne med nydiagnostisert epilepsi. Tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn ≥6 år. 

Dosering: Se SPC for informasjon om økning og vedlikehold av dosering, samt spesielle pasientgrupper. Seponering foretas ved gradvis dosereduksjon. 

Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene eller sulfonamider. 

Forsiktighetsregler: Alvorlige utslett forekommer, inkl. tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom. Seponering må vurderes ved uforklarlig utslett. Ved ønske om monoterapi etter oppnådd anfallskontroll med zonisamid som tilleggsbehandling, må seponering av samtidig brukte antiepileptika skje med forsiktighet, pga. utilstrekkelige data. Alvorlige immunbaserte bivirkninger som utslett, allergisk reaksjon og store hematologiske forstyrrelser, inkl. aplastisk anemi som i svært sjeldne tilfeller kan være fatalt, er forbundet med andre legemidler med en sulfonamidgruppe. Tilfeller av agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni, aplastisk anemi, pancytopeni og leukocytose er sett. Et syndrom med akutt myopi forbundet med sekundært vinkelblokkglaukom er sett. Symptomer kan oppstå timer til uker etter behandlingsstart, og omfatter akutt innsettende redusert synsskarphet og/eller øyesmerter. Syndromet kan være forbundet med supraciliær effusjon som medfører at linse og iris forskyves fremover, med sekundært vinkelblokkglaukom. Krever seponering så raskt som legen anser det mulig, og relevante tiltak for å redusere intraokulært trykk. Ubehandlet økt intraokulært trykk, uavhengig av etiologi, kan gi alvorlige sekvele, inkl. permanent synstap. Hyperkloremisk (ikke-aniongap) metabolsk acidose er forbundet med behandling. Redusert svetting og økt kroppstemperatur er rapportert, primært hos barn, og uten behandling kan dette føre til hjerneskade og død. Nyrestein er sett. Kan gi lærevansker hos barn og ungdom. 

Graviditet: Begrensede data. Fertile kvinner må bruke sikker prevensjon under behandling og i 1 måned etter seponering.

Amming: Går over i morsmelk i konsentrasjoner tilsvarende morens plasma. Amming må unngås 1 måned etter seponering. 

Bivirkninger: Svært vanlige: Ataksi, somnolens, svekket hukommelse, svimmelhet, agitasjon, depresjon, forvirringstilstand, irritabilitet, anoreksi, redusert bikarbonat, diplopi. Vanlige: Ekkymose, abdominalsmerter, perifert ødem, overfølsomhet, bradyfreni, taleforstyrrelse, tremor, nyrestein, angst, insomni, psykotisk lidelse.

For mer informasjon, se Felleskatalogteksten eller preparatomtalen (SPC)
Innehaver av markedsføringstillatelsen: Desitin Arzneimittel GmbH, Tyskland
Kontaktinformasjon: Telefon: +47 67159230 E-post: firmapost@desitin.no
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA: 21.11.2024
Pakninger og priser per 13.10.2025: 20 mg/ml: 250 ml (glassflaske) 2942,40 kr.

Utarbeidet: 10/2025

Avsnittet er omskrevet og/eller forkortet sammenlignet med den godkjente SPC.